美好医疗（301363）2023年年度董事会经营评述内容如下：
一、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）。公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售，为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务。全球医疗器械行业的市场规模、发展趋势直接决定了公司主要产品的市场需求和发展方向。 1、行业发展概况 （1）全球医疗器械产业规模持续稳定增长 随着全球经济水平的不断提升和人们医疗保健意识的不断提高，全球各地的医疗健康支出逐年递增，其中，医疗器械的市场规模保持持续稳定的增长。根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据，2022年全球医疗器械市场规模约5,773亿美元，同比增长8.38%，预计2023年之后，全球医疗器械产业将以5.50%的复合增长率保持增长，至2028年全球医疗器械产业规模将达到7,960亿美元。 2014-2028 年全球医疗器械市场趋势 （2）全球医疗器械产业保持高度集中 美国是全球医疗器械产品最大的市场和制造国，欧洲也是全球医疗器械产品主要的制造基地和消费市场；在亚洲，日本医疗器械产业具有较大优势，中国的医疗器械产品目前还主要集中在中低端市场。 据国外权威的第三方网站QMED最新发布的《2022年医疗器械企业百强榜单》显示，2022年排名前100的企业总销售额达到了5,184亿美元，其中前十的企业占比41.20%，达到2,236亿美元，集中度非常高，充分显示了这些企业在全球医疗器械市场中的领导地位。医疗器械百强榜单主要由美国、欧洲和日本企业占领。中国国内高端医疗器械市场依然呈现外资企业独大的局面，虽然已有几家中国医疗器械企业在数个细分市场开始崭露头角，但是在高端医疗器械产品市场的国际竞争力还有待加强，得益于国内医疗器械市场需求的高速增长和巨大的成长空间，预计越来越多的国内企业将会在高端医疗器械市场上斩获越来越多的市场份额。 依托于中国制造完善的产业链、大规模制造能力和工艺技术水平的不断提升，中国已成为全球医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。随着中国医疗器械企业在高端产品开发和生产工艺等专业技术能力的不断进步，中国医疗器械企业在全球高端医疗器械市场扮演的角色将会越来越重要。 此外，中国本土的医疗器械企业在全球市场上的影响力正在逐步提升，越来越多的中国医疗器械企业进入全球百强名单，迈瑞医疗（300760）2022年排名进入全球前30，这不仅体现了中国医疗器械产业和市场的快速发展，也显示了中国医疗器械企业在全球市场的竞争力不断提升。 2、行业发展趋势 （1）产业技术进步速度加快 近20年来，全球科技格局发生了深刻的变化，美国、欧洲和日本等发达国家及企业为抢占高科技的制高点而加大对技术研发的投入，在高技术领域展开激烈的研究开发竞争，加快新技术的扩散和产业化。科技进步和科技成果扩散速度的加快，促进了医疗器械行业技术水平的快速提升。运用生物、微纳米、信息、计算机、微加工等高新技术，发展用于微创或无创诊疗的技术和器件，表面改性和组织诱导性生物医用材料及组织和器官修复器械，以及用于医院及远程诊疗的信息系统等是当代医疗器械行业发展的方向。 （2）医疗器械产品向智能化方向转变 全球医疗器械行业的发展趋势受到人工智能和大数据技术影响，正在深刻改变医疗器械的生命周期管理、疾病预防与诊断、治疗方案制定等医疗过程，提高医疗器械的效能和智能化水平。这将为医疗器械产业带来全新的发展机遇。随着5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展，为智慧医疗提供了有力支持，为医疗器械的AI使用奠定了基础，数字化科技走到了前沿。其中，“虚拟医疗服务”和“数字化转型”将推动传统诊疗方式的变革，提高诊疗质量和效率。全球医疗器械行业将迎来数字化的高速发展时期。 （3）家用便携式医疗器械市场将迎来爆发式增长 随着经济的发展，生活水平和生活质量的不断提高，人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长和生活节奏的加快，处于亚健康状态的人群在不断增加，与此同时，人口老龄化进程加快，老年人常见病、慢性病的日常护理和治疗主要以社区和家庭为主，并且越来越多的病人群体也需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗，这一切都给家用医疗设备领域带来了巨大的商机。 （4）全球医疗器械CDMO发展趋势 全球医疗器械CDMO产业的发展趋势呈现出积极的增长态势。随着全球供应链整合力度和产业链上下游分工的不断加强，医疗器械行业CDMO产业也在迅速发展。医疗器械CDMO的发展主要呈现以下趋势： 外包化，可降低的可变成本以及灵活的产能愈加促使医疗科技公司外包其制造过程，使其能将自己的能力和设施集中在生产更复杂的产品上； 多元化，CDMO正迈出制造，转向流程开发、设计（包括拥有知识产权），监管和临床，以满足医疗器械厂商更广泛的需求；集成化，随着医疗科技企业转向提供完整解决方案的产品服务，CDMO正在将关键元件和模块集成到整个系统中； 地域化，由于当地市场准入政策、地缘政治导致供应链中断等挑战，越来越多的医疗科技企业正在本地化全球供应链，与当地企业在CDMO和MAH方面建立合作； 资本化，医疗器械CDMO专业度强，通过收并购活动可以帮助企业在特定领域提高能力； 可持续，医疗科技企业越来越关注可持续性，在产品和包装以及产品制造时使用的材料中使用更可再生、可持续的材料。经过数十年的发展，欧美国家的CDMO产业已经相当成熟；相较之下，中国的医疗器械CDMO市场还处于发展初期。2017年，国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，标志着医疗器械上市许可持有人制度（MAH）正式在国内开始施行。医疗器械注册人制度是国际社会普遍采用的医疗器械管理制度，制度的实施实现了生产与研发的解绑，医疗器械注册人制度的实施为医疗器械企业、研发单位与 CRO机构的合作提供了有力支持，这一制度促进了医疗器械行业的创新与发展，也为医疗器械CRO ＆ CDMO行业带来了重大发展机遇。随着政策的进一步推动和市场的不断拓展，中国医疗器械CDMO行业有望在未来实现更快速的发展。随着国内医疗器械市场的快速发展和政策的持续推动，具备从研发、生产到取证上市全生命周期服务能力的高端医疗器械CDMO平台，仍然是中国市场的稀缺资源。 3、行业技术特点 （1）医疗器械品类众多，技术复杂 医疗器械行业是一个涵盖范围非常广、细分品类众多的行业。医疗器械的种类包括诊断设备、治疗设备、手术器械、康复设备、急救设备等多个品类。每个细分领域的医疗器械产品都有其特定的功能和用途。同时，每种器械的研发、制造和使用都需要考虑复杂的技术问题，如材料选择、结构设计、制造工艺开发、品质一致性等方面。 由于医疗器械的品类众多，涵盖了多个领域，因此每一种医疗器械的研发与制造都需要不同的技术和专业知识来支撑。此外，医疗器械还需要考虑不同的法规和标准，也需要不断创新和改进，以满足不断变化的市场需求和技术发展。因此，无论是在医疗器械的研发领域还是制造领域，想要在市场上取得竞争优势，均需要不断加大研发投入，紧跟市场需求及技术发展方向，巩固并提高相应的技术壁垒。 （2）医疗器械先进技术集中于头部企业 西方发达国家的医疗器械产业发展历史比较长，技术上具有明显的先发优势，市场呈现出品牌集中度和技术集中度双高的特点。2022年，全球医疗器械百强企业主要来自于美国、欧洲和日本，医疗器械百强企业占有全球约 85%的市场份额，其中前十强企业占有全球40%以上的市场份额。医疗器械市场头部企业的集中度高，导致了医疗器械的先进技术、知识产权等也主要集中在这些头部企业当中，一方面，医疗器械新产品和新技术的投入周期长、投入成本和技术壁垒高，医疗器械头部企业具有明显的综合优势。医疗器械是一个技术体系复杂，横跨多个学科的行业，一个新的医疗器械产品从产品设计研发，到临床评价，再到生产系统的搭建，最后到产品取证投入市场，需要数年的长期投入，期间涉及大量的专业技术、专利技术、临床技术、市场经验等资源需求，行业内的头部企业具备先天的优势；另一方面，医疗器械的头部企业借助资本市场，通过兼并收购，将一些细分领域的优质高新科技企业收入囊中，不断补足自身的短板以及加强自身在某些细分领域的优势地位。医疗器械领域的头部企业基于自生的先发基础优势，通过持续不断的投入与兼并收购，使医疗器械市场的先进技术持续向头部企业集中。 （3）医疗器械产品品质要求高，监管要求严格 医疗器械是一个与人的生命健康与安全息息相关的产品，因此品质要求极高。为了确保医疗器械产品的绝对安全，各个国家与地区均设有医疗器械管理机构，并设置了医疗器械的准入门槛，建立了完善的医疗器械法律法规与行业标准。医疗器械产品从研发之初直到上市销售和售后服务，包含技术路线、材料选择、产品预研、产品实现、临床评价、小批量试产、大批量生产及品质体系建立和售后服务等，无不建立在医疗器械法律法规与行业标准之上。因此，医疗器械产品的竞争力除了产品技术具有前瞻性、安全性与易用性之外，合规性与品质优势也是另一个核心竞争优势。 在品质方面，医疗器械的生产环节需要建立一套严格的生产工艺和品质控制标准，需要对每个生产环节进行严格的控制，包括原材料采购、生产过程、产品检验等，确保产品的品质稳定可靠。 （4）医疗器械制造技术与医疗器械研发同样具有挑战性 由于医疗器械行业属性的特殊性，除了研发环节具有一定的挑战性外，其制造环节与研发环节同样具有挑战性。 一方面，医疗器械品类众多，涉及多种学科、多种材料、多种工艺，这就需要在医疗器械制造过程中，需要搭建不同的技术平台用以满足不同医疗器械产品的差异化制造工艺需求，并且许多医疗器械产品的制造技术难度远高于研发难度。 另一方面，医疗器械领域较多企业属于研发型企业，储备了大量学历高、行业经验丰富的研发型人才，但缺乏制造型技术人才，这些企业能研发出具有行业领先水平的医疗器械产品，但由于制造环节技术经验不足以及质量管理体系不完善，无法制造出完全满足其设计意图及品质要求的产品。 此外，医疗器械产品有研发周期长和产品生命周期长的特点，如何保证医疗器械产品的品质从量产的第一天都数年之后，从量产的第一个产品到一百万个、至数千万个产品的一致性，是对医疗器械制造企业的生产系统和品质保障系统能力的一个基本要求，同时也是一个巨大的挑战。 （5）数字化远程化在医疗器械发展过程中的运用 数字化技术不断推动医疗器械行业的发展，使得医疗器械的功能更加全面和高效。同时，远程医疗技术通过现代通讯技术，将医生和患者连接在一起，实现远程诊疗、远程问诊和远程监测等医疗服务，极大地提高了医疗服务的便捷性和可及性。 首先，数字化技术使得医疗器械的设计更加精准和高效。通过采用先进的数字化设计软件和技术，医疗器械制造商可以精确地模拟和测试产品的性能和效果，从而在产品设计阶段就能发现和解决潜在问题。这不仅缩短了产品的研发周期，还降低了试错成本，提高了产品的质量和可靠性。 其次，数字化技术推动了医疗器械制造的自动化和智能化。借助机器人、传感器、机器视觉等数字化设备和系统，医疗器械制造过程可以实现自动化操作和精准控制，减少了人为因素的干扰，提高了生产效率。同时，通过实时监测和数据分析，制造商可以及时发现生产过程中的问题并进行调整，确保了生产过程的稳定性和可控性。 此外，数字化技术还促进了医疗器械制造的个性化和定制化。通过数字化扫描、测量和建模等技术，制造商可以获取患者的精确数据，并根据这些数据定制个性化的医疗器械产品。这种个性化的制造方式可以更好地满足患者的需求，提高治疗效果和患者满意度。 最后，数字化技术也改善了医疗器械制造过程中的供应链管理和协作。通过构建数字化的供应链管理系统，制造商可以实时掌握原材料、库存和物流等信息，优化供应链流程，降低库存成本和运输成本。同时，数字化技术还促进了制造商与供应商、客户之间的信息交流和协作，提高了整体供应链的响应速度和灵活性。 （6）医疗器械人体工学的要求与日俱增 随着经济的不断发展和医疗技术的不断进步，医疗器械产品朝着减少患者痛苦，提高舒适性的需求与日俱增，这也要求医疗器械技术进步的方向不仅要达成更好的诊断、治疗等效果，同时要通过新材料应用、结构创新、工艺创新等方式提升医疗产品的舒适性，例如：微创手术技术的发展，减少了手术患者的创口面积及术后恢复时间；家用呼吸机噪音的持续降低和面罩佩戴舒适性的提升，改善了睡眠期间长时间佩戴的舒适性体验；可视化微创诊疗技术的发展，提高了医生诊断的准确性，减少误诊给患者带来的痛苦，并为远程医疗和手术机器人的应用提供了重要保证，同时一次性可视化微创诊疗技术的发展，降低了手术过程中交叉感染的风险等等。 4、医疗器械产业链上下游关系 医疗器械行业的产业链主要包括上游、中游和下游三个环节，每个环节关系密切，每个环节的发展状况都会对整个行业的运行产生影响。其中，上游主要包括医用材料、电子器件等部分。医用材料作为医疗器械的基础，其性能与质量直接决定了医疗器械产品的性能和质量。此外，电子器件也对医疗器械产品的创新与发展起到关键作用。 中游主要为医用医疗设备和医用耗材。这一环节的企业通常需要根据市场需求，设计和生产符合标准和要求的医疗器械产品，包括诊断、治疗、康复和预防等各类设备。 下游则主要是医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、养老院、疾控中心、第三方实验室以及家庭用户等。这些机构和个人是医疗器械的最终使用者，他们的需求直接影响着医疗器械产品的销售和使用。 随着医疗水平的提高和人们对健康的关注度增加，医疗机构对医疗器械的需求不断增加，尤其是高端、智能化的医疗器械。同时，养老院、疾控中心等场所对医疗器械的需求也在持续增长。此外，随着家用医疗器械市场的快速发展，家庭用户也逐渐成为医疗器械的重要消费群体。 医疗器械行业与上下游行业的关系是一个相互依存、相互促进的生态系统。上游行业为医疗器械行业提供原料和技术支持，下游行业则为医疗器械行业提供市场需求和发展空间。医疗器械行业需要密切关注上下游行业的发展动态，加强产业链协作，以应对市场竞争和实现可持续发展。 5、行业进入壁垒 医疗器械产品相较于其他行业有所不同，更关乎患者安全，不仅依赖人才，同时资金、实验室设备、生产设备等资源要素也不可或缺，行业门槛更高。具体特点及要求如下： （1）质量管理和生产体系 一方面，需要通过国际主流质量管理体系认证，例如ISO13485、ISO 9001、 FDA QSR、 ISO 14001、ISO/IEC17025。另一方面，质量管理系统的完善与成熟程度也至关重要，包括生产过程的记录、客户投诉审查程序、纠错与预防措施等。为了做好质量管理，这对整个生产体系都提出了很高的要求。 （2）监管合规 医疗器械的生产和使用受到严格的法规监管，如美国的 FDA（美国食品药品监督管理局）和中国的 NMPA（国家药品监督管理局）。企业需要投入大量的时间和资源来满足各种法规要求，获得生产和销售许可。 （3）技术门槛 医疗器械的生产需要专业技术，是一个技术密集型产业，需要企业在产品研发、生产、质量控制等方面具备深厚的技术实力,包括结构、材料学、生物医学、电子技术等,突破这些技术的周期长，投入大，且存在一定的不确定性。医疗器械产品的安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证，这意味着医疗器械生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析，不断提升技术水平。新进入者需要投入大量资源进行技术研发和积累，才能具备与现有企业竞争的能力。 （4）客户认证及信誉 由于医疗器械的特殊性和安全性要求，医疗器械生产企业需要通过严格的客户认证过程才能获得订单。这不仅需要投入大量的时间和资源，还需要具备一定的技术和管理能力。在高度竞争的市场环境下，已经建立起品牌和良好信誉的企业通常更容易获得客户的信赖和订单。新进入者需要花费大量的时间和精力来建立自己的品牌和信誉。 （5）人才壁垒 医疗器械制造行业需要具有专业知识背景的技术人员和管理人员。这些人才不仅需要在医药、生物、机械、电子等多个领域具备专业知识，还需要有丰富的行业经验和较强的管理能力。由于这类人才供给相对较少，且薪酬要求较高，新进入者在吸引和留住这些人才方面可能会面临较大困难。 （6）供应链整合与交付能力 从产品设计、工程设计开发与优化到实现规模化投产的稳定性，工程开发阶段与规模化生产的成本优势，生产的位置也至关重要，一方面需靠近客户研发中心，便于沟通与共同开发；另一方面，工厂靠近客户产品的组装中心，有利于降低供应链成本，且工厂所处地缘环境需保证供应链稳定。 （7）资金壁垒 医疗器械制造行业需要投入大量资金用于研发、生产、设备购置、质量体系建设等方面。同时，医疗器械产品的研发周期长、风险高，需要企业具备雄厚的资金实力来应对可能的市场风险和研发失败的风险。新进入者往往难以在短时间内筹集到足够的资金，以支持其业务的快速发展。 6、行业周期性、季节性和区域性特征 医疗器械行业周期性、季节性和区域性特征受到多种因素的动态影响。医疗器械生产企业需要密切关注市场动态和行业趋势，灵活调整业务策略和运营模式，以应对各种挑战和机遇。 （1）周期性 医疗器械行业与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，与经济周期不存在直接关系，经济周期性波动不会对行业发展产生重大影响，因此行业周期性特征不明显。 （2）季节性 医疗器械行业季节性不明显。公司根据下游客户订单需求预测安排生产并发货，下游客户对产品需求根据其业务发展规划而产生，不具有明显季节性。 （3）区域性 全球医疗器械消费的区域性分布特点明显，北美由于经济发展水平较高、医疗条件较好、医疗保障制度较为完善，北美的医疗器械公司能够接触到更高利润的市场，拥有高于其他地区竞争对手的利润率。欧洲地区由于全民医保系统导致医疗器械企业面临较大的定价压力；亚太区域医疗器械领域的医保报销力度通常低于北美，也存在较大的定价压力。然而，近年来亚洲地区的市场正在快速扩张，其中我国、印度等发展中国家推动作用显著，医疗器械消费增长都超过全球的增长率。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 美好医疗是一家从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售的国家级高新技术企业，公司以医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术、精密制造技术和完善的医疗器械合规管理体系为基础，为国内外医疗器械客户提供从产品设计开发到批量生产交付的全生命周期覆盖及全流程服务。 （一）公司的主要业务、主要产品或服务的情况 报告期内，公司主营业务是为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务。 公司为全球家用呼吸机和人工植入耳蜗细分市场龙头企业之一提供组件及产品的开发和生产服务，组件产品主要应用于家用呼吸机和人工植入耳蜗产品的生产。在报告期内，家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件是公司的主要产品。 公司不断加深和加强与市场容量大、增长率高的公司战略赛道的全球医疗器械龙头企业客户的合作。在血糖、体外诊断、心血管、给药、助听、监护等细分领域为十余家全球医疗器械100强企业提供产品及组件的开发及生产服务，有多个项目和产品处于开发合作的不同阶段；同时，公司在介入器械、手术机器人、骨科、眼科等细分领域与全球多家创新型高科技医疗企业在产品开发、工艺技术开发、生产制造和成品组装等方面展开了全面和深度的合作。公司多元化的细分市场产品和技术开发，有效的拓宽了公司在多个医疗专用技术领域的能力，打开了公司未来业务发展的空间。 公司是医疗器械注册人制度受托生产企业和合约制造商，为国际国内医疗器械知名企业提供医疗器械产品受托生产服务。包含：一次性使用无菌混合喷药装置，聚醚醚酮（PEEK）颅颌面固定板，一次性结扎夹、一次性无菌膝关节手术工具包、一次性使用无菌导航盘、一次性使用无菌髋关节手术工具包等产品，涵盖了一系列高质量、高附加值的医疗器械产品。注册人业务有效的提升了公司在国内市场的业务规模和市场份额，为公司业务的国际国内双循环打下基础。 公司在营养输送、医疗保健、医学美容、户外运动、个人护理等领域为多家细分市场知名品牌提供高端产品及精密组件的开发和生产制造服务，进一步延展了公司技术在其他领域高端产品的应用范围。 公司在为客户提供新产品开发和生产转换服务的过程中，形成包括精密模具、自动化设备等产品的销售和服务收入。 公司在医疗器械自主知识产权产品方面持续投入，目前的主要产品包括肺功能仪系列产品和呼末气体检测设备，其中大型肺功能仪是多学科复杂技术系统的集成产品，为公司把握客户大型有源设备的产品开发机会奠定了基础。 报告期内，面对不断变化的市场经营环境和客户的去库存压力，公司管理层在不断提升既有客户满意度的同时，紧密围绕公司的战略规划，积极布局和拓展新赛道业务，持续优化和完善新产品、新技术、新工艺及新项目开发的流程制度，有效提升了公司的核心竞争力和拓宽了公司未来的业务发展空间。 报告期内，公司的主要业务、主要产品及服务没有发生重大变化。未来，公司有望继续保持良好发展态势，实现更加稳健和可持续的发展。 （二）公司的主要经营模式 1、盈利模式 公司主要通过销售医疗器械精密组件、医疗器械产品、精密模具和自动化生产系统等取得销售收入。报告期内，公司的盈利主要来自于销售收入与成本费用之间的差额。 2、采购模式 公司制定了完善的采购管理制度，建立了《供应商评估和管理控制程序》《采购控制程序》《物料承认流程》等管理流程，按照流程进行供应商开发、合格供应商的选定、物料承认和采购。 依据市场、客户以及研发部门的销售预测和物料需求，物料控制及生产计划部门（PMC部）制定物料需求计划和生产计划，采购部门通过SAP ERP系统编制采购订单，向供应商发出采购指令。 供应商物料送达公司后，品质部门根据公司制定的物料《来料检查指导书》对物料进行检验。检验合格后，交由仓库入库。 3、生产模式 公司的生产模式主要分为两种：①基于客户订单和销售预测的“以销定产”生产模式；②基于市场销售规划进行备货式生产。公司医疗器械组件、产品、精密模具和自动化主要为定制化产品，主要采取“以销定产”的模式制定生产计划，公司根据订单下达生产任务，实行按单生产、按需生产的模式。 公司自主产品主要采取基于市场销售规划进行的备货式生产模式。销售部门制定销售计划，生产供应链部门根据销售计划制定生产计划。 目前，公司生产基地主要集中在惠州大亚湾、深圳龙岗和马来西亚槟城，均已构建了符合自身生产经营特点的质量管理体系，通过了ISO13485医疗器械质量体系认证。 4、销售模式 公司的销售模式主要分为直销和和经销两种。医疗器械组件、模具产品和自动化设备销售主要采用直销模式；公司自主医疗器械产品主要采用经销模式。 5、研发模式 公司的产品研发模式主要有两种：医疗器械组件产品研发模式和医疗器械成品研发模式。 （1）医疗器械组件研发模式 医疗器械组件产品均为定制化产品，公司为医疗器械企业客户提供产品开发、工程技术开发和设计转换服务。 （2）医疗器械成品研发模式 根据公司的战略和市场需求，公司进行研发项目立项，按照《新产品设计开发控制程序》进行设计开发、验证和注册，获取医疗器械注册证、生产许可和备案凭证。 报告期内，公司经营模式的关键因素未发生重大变化。在医疗器械成品研发过程中，不断积累医疗器械产品的研发能力，更深度的打造为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务能力。 （三）公司的主要业绩驱动因素 报告期内，公司不断巩固和提升在既有家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件细分市场的核心竞争优势，加大这两个细分市场新产品、新技术和新工艺的研发力度，加强与客户团队的互动和技术交流，夯实与客户的长期战略合作关系；同时，依据公司医疗器械战略新赛道的规划方案，不断加强与已建立关系的十余家全球百强客户在战略新赛道产品和技术的合作，为公司未来可持续发展打开空间和奠定基础。 报告期内，公司不断加强技术创新能力建设和新产品新技术的研发投入，在战略新赛道打造核心技术和竞争能力。公司在医疗器械新赛道专用技术、电子技术、软件技术和医疗大数据技术等方面的研发能力不断增强；在自动化技术、挤出技术、多穴模模具技术、NPI实验室能力等方面均取得新的突破与进展，为公司在新赛道的业务拓展和未来战略目标达成提供有力支撑。 报告期内，公司多个生产基地的产能得到进一步的释放。惠州生产基地产能不断增强和扩充，马来二期 NPI能力建设和产能扩产，进一步满足了客户的全球化生产供应需求，有效的提升了公司服务全球客户的能力。 三、核心竞争力分析 公司秉承“为生命和健康持续创新”的经营理念，坚持以科技与技术创新为发展先驱，专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、生产制造和销售，积累了丰富的产品研发、工程技术研发和高端医疗器械产品的生产和品质控制经验。凭借十多年对医疗产品研发与制造技术的积累和沉淀，公司培养了一批经验丰富的医疗产品研发与工程技术人才，形成了从医疗器械质量管理体系建设、到“制造+医疗”多技术平台、优质的医疗客户资源等核心竞争优势。 （一）研发与制造优势 1、研发优势 自成立以来，公司一直专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、生产制造和销售，公司集聚了一批高素质、经验丰富的研发人才。公司在生产实践和技术研发过程中对医疗器械组件进行长期研发试验，并不断优化工艺流程，积累了丰富的产品研发、生产经验，并逐步掌握了医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术等核心技术。公司研发优势具体体现在以下几个方面： （1）基于以研判市场和客户需求为导向的研发立项 基于公司战略规划，公司的市场和研发部门针对战略赛道市场的产品和技术发展趋势进行全面深入的洞察，结合战略客户的产品开发和迭代计划，提早立项开展新技术和新产品的研发工作，为客户的下一代产品开发提前储备新技术应用和新产品解决方案，引导客户对新技术的应用和新产品开发方案的制定。 （2）充足的研发经费为研发活动提供充分保障 2023年，公司研发投入达到1.20亿元，占公司营收的9.00%，同比增加37.31%，公司在新产品和新技术的研发方面不遗余力，不断加强公司的在核心战略赛道的技术能力和核心竞争力，为公司的长远发展打下坚实基础。 在报告期内，公司不断加强研发团队的建设，吸引行业内优秀人才加入公司研发队伍，这些人才具有相关领域丰富的研发经验和创新思维，为公司的研发工作注入了新的活力，公司优质的研发环境和高精尖的研发试验设备为研发人员提供了优越的工作条件，使他们能够充分发挥研发创新潜能。 公司的研发策略一方面巩固和加强公司在传统优势技术平台的能力建设，另一方面在心血管介入、电生理、节律管理、体外诊断、血糖管理、外科等细分市场打造新的技术创新平台，助力公司中长期战略有效推进和落地。 2、精密模具设计与制造优势 公司不仅具备传统的精密模具设计与制造能力，还掌握了液态硅胶模具及成型技术、特定产品专用技术和长期植入医用零件制造技术。 公司充分理解医疗器械零件按体系标准对模具的要求，设计并制造符合医疗标准的各种模具。公司在模具制造过程中应用MES系统、在线测量系统、自动化加工及测量系统等，对制造过程及质量进行科学监测，在确保精度稳定的前提下，提升制造效率，降低模具制造成本。 公司拥有专业模具设计师团队，在模具研发、设计、材料选型、制造等方面，不仅很好地满足客户需求，还能够向客户提出有价值的专业技术解决方案，为客户提供增值服务。通过多年的技术积累，公司在塑胶模具、液态硅胶模具和植入类精密模具方面形成了核心竞争力。 3、自动化设计与制造优势 医疗产品对品质要求极高，自动化技术的应用，是保持医疗产品长期生产品质一致性的重要一环，公司拥有一支高学历、高素质的自动化设计与开发团队。 自动化技术在医疗产品精密制造领域的应用已经产生了深远的影响，通过提高生产速度、减少人为错误、提高生产准确性和优化资源配置等方式，显著提升了生产效能。通过技术创新来开拓市场，增强企业的核心竞争力。 报告期内，累计设计制造自动化设备170余台，极大提高了公司生产的自动化水平，其中：自主研发的胰岛素笔组装自动化设备在机器人技术、视觉识别系统、智能传感器等先进技术的应用，使得精密制造过程更加智能化和柔性化，能够适应多变的生产需求和复杂产品的制造，目前突破关键技术，已成功实现量产。实现在该设备上的进口替代，自主生产。标志着公司在大型全自动复杂产品自动化设备研发能力方面取得突破性进展，具备自主扩产的能力，进一步提升了生产效能，公司在掌握关键技术的同时，大幅降低该设备的成本。 4、先进的设备及设施优势 公司致力于为全球医疗百强客户及细分市场龙头企业客户提供全流程服务，为医疗器械头部企业提供高品质精密组件，这一战略定位体现了公司的技术实力和服务能力。为此，公司引进了行业最先进的生产设备和辅助设施作为产品质量保证和生产持续稳定交付的基础和能力保障。 公司引进了一系列全球最先进的模具加工设备、塑胶注塑设备、液态硅胶注塑设备、自动化生产设备和检测设备，这些设备不仅提升了公司的生产效率，更确保了产品质量的精准与稳定。通过高度自动化的生产流程，公司能够大幅度减少人为因素的干扰，从而提高产品的合格率和一致性。为了满足医疗器械生产的特殊要求，公司还建设了满足三类和二类等医疗器械生产的万级、十万级洁净厂房和微生物实验室等。这些厂房和实验室的建设，严格遵循了医疗器械生产的行业标准和规范，确保了生产环境的洁净度和安全性。通过这样的设施配置，公司能够为客户提供更加安全、可靠的产品，满足其对高品质医疗器械的需求。在长期的生产交付实践中，公司凭借先进的生产设备和设施，保证公司生产产品的质量十年如一日的稳定性。 5、高效的医疗器械质量管理系统 高端的医疗器械制造，需要有一套严谨、完善的医疗器械管理体系，实现从设计开发到样品交付，从小批量生产再到大批量生产交付的全流程有效监管。这一体系的建立不仅有助于提高产品质量和可靠性，更能确保医疗器械的安全性和有效性，从而保障患者的利益。 公司在长期植入产品方面不断取得客户新的产品开发机会和批量产品订单交付，充分证明了公司在三类长期植入医疗器械产品的全流程生产系统的能力和资质，公司对医疗器械管理体系的深入理解和严格执行，以及对生产流程和质量的严格把控，体现了公司在医疗器械制造领域的专业性和实力。 （二）客户资源优势 公司凭借医疗器械组件及其产品的研发实力、精密模具的设计和制造技术、自动化生产系统的开发和创新能力、完善的医疗器械生产和质量管理体系，在行业内树立了较高的品牌知名度，这不仅体现了公司在技术、生产和质量管理方面的专业水准，并得到越来越多全球医疗器械百强客户及细分领域龙头企业的认可和信赖。 近年来，公司不断拓展全球医疗器械优质客户，为十余家全球医疗器械100强企业在呼吸、听力、心血管介入、节律管理、骨科、给药、监护等多个细分领域提供产品和组件的开发及生产服务；同时，公司还在电生理、器械消毒、手术机器人、眼科器械、血糖管理、体外诊断等多个细分市场与多家全球创新型高科技企业开展产品开发和生产制造方面的合作。 （三）规范有序的医疗体系与质量管控优势 公司深耕医疗器械行业十余年，在发展过程中建立了一整套完善的医疗器械质量管理体系。公司在与全球医疗器械百强客户及细分市场龙头企业客户的合作过程中，历经了这些客户及医疗器械监管机构的无数次的严格审核，这个过程促使公司的医疗器械质量管理体系建设等到了不断的锤炼和完善，形成了公司品质体系和核心团队百炼成钢的硬实力。 公司的质量管理体系可同时满足欧盟CE、国内NMPA和美国FDA法律法规要求可以满足不同客户的医疗器械设计开发、注册和生产需求。 公司建立了I类、II类、III类医疗器械管理体系及制造能力，建设了万级、十万级GMP车间。公司也是医疗器械注册人制度受托生产和合约制造商企业，为全球医疗器械客户提供医疗器械产品受托生产及合约制造服务。 （四）贴近客户的生产基地进行布局，为优质客户服务提供强有力的支持 公司始终秉持客户至上的原则，积极实施生产基地配套战略，通过在下游客户周边设立生产基地，显著提升了服务质量和响应速度，从而深化了与客户的合作关系。 公司已在马来西亚设立了生产基地，并顺利完成了一、二期产能建设。这一举措使公司能够更高效地服务于客户，进一步增强了与客户之间的长期稳定合作关系。马来西亚生产基地的建立为公司带来了以下显著优势： （1）便于方便快捷地与客户进行信息沟通，尽早获知客户的产品开发计划、研发方向和具体进展等，有助于公司尽早融入新产品合作开发过程、取得后续量产权、针对性地调整自身的研发方向和计划，增强公司的研发与客户产品的契合度； （2）有助于缩短公司产品的运输半径，减少运输成本和运输时间，降低产品交货期的不确定性，有效配合客户供应链和库存管理； （3）有助于进一步提高客户服务质量，及时跟进产品售后情况、接收反馈信息、处理可能遇到的后续问题、提供持续高效服务，并结合售后反馈深入挖掘客户需求，提高与客户合作的广度、深度和紧密度，不断巩固客户关系。公司通过实施生产基地配套战略，在提高服务质量和响应速度方面取得了显著成效。这一战略不仅深化了与客户的合作关系，还为公司的长期发展奠定了坚实基础。 未来，公司将继续优化生产基地布局，国内和海外双线产能配套布局的协同效应将不断发挥正向功用，不断提升服务能力，以更好地满足客户需求，实现与客户共赢的发展目标。 四、主营业务分析 1、概述 （1）传统业务波动，新业务发展势头良好 公司2023年度实现营业收入13.38亿元，较2022年度减少5.49%；实现归属于上市公司股东的净利润3.13亿元，较2022年度减少22.08%；基本每股收益0.77元，较2022年度减少28.70%。 公司2023年度在营业收入和净利润方面均出现了波动，家用呼吸机组件业务由于下游客户阶段性去库存的影响，该业务板块的营收下滑18.12%。 在家用呼吸机板块营收下滑的同时，公司的其他业务板块都取得了不同程度的增长。报告期内，人工植入耳蜗板块营收增长了15.87%，其余板块营收综合增速达到了38.08%。其他板块业务的快速增长，反映了公司在多元化业务赛道布局上初显成效。 报告期内，公司的主营业务板块发展稳健，新业务发展势头良好。公司在家用呼吸机传统业务板块的波动是暂时的。家用呼吸机行业的市场潜力巨大，未来市场将保持两位数的持续增长，增长速度远高于医疗器械行业平均水平，公司的客户是全球家用呼吸机市场的龙头企业，该企业发展非常稳健，与公司的战略合作关系稳定持久。 报告期内，公司新业务的战略布局正在逐步落地并取得成效，客户基础不断壮大，新业务的发展势头将会越来越好，公司管理层对公司未来的发展和持续快速增长充满了信心。 （2）加大研发投入，为公司长远发展提供保障 2023年，公司研发投入达到1.20亿元，占公司营收的9.00%，同比增加37.31%，公司在新产品和新技术的研发方面不遗余力，不断加强公司的在核心战略赛道的技术能力和核心竞争力，为公司的长远发展打下坚实基础。公司2023年获得了“国家知识产权优势企业”、“广东省制造业单项冠军”等荣誉称号。 在报告期内，公司不断加强研发团队的建设，吸引行业内优秀人才加入公司研发队伍，这些人才具有先关领域丰富的研发经验和创新思维，为公司的研发工作注入了新的活力，公司优质的研发环境和高精尖的研发试验设备为研发人员提供了优越的工作条件，使他们能够充分发挥研发创新潜能。 公司的研发策略一方面巩固和加强公司在传统优势技术平台的能力建设，另一方面在心血管介入、电生理、节律管理、体外诊断、血糖管理、外科等细分市场打造新的技术创新平台，助力公司中长期战略有效推进和落地。 2023年，在加快建设海外生产供应链体系的同时，公司着力打造海外基地的NPI开发能力建设，包括精密模具设计制造能力、自动化系统开发能力、NPI检测检验能力以及新赛道产品研发和专业技术及工艺的开发能力，在马来等海外基地迅速建立起配合客户新产品研发和批量生产转换的全系统全流程能力以满足客户全球产业链布局的需求。 截至2023年12月31日，公司及合并报表范围内公司共有授权专利204项（其中已授权发明专利32项）和已登记的软件著作权29件；共拥有194项商标（其中：境内商标155项，境外商标39项），21项医疗器械注册证（其中：二类医疗器械注册证14项，一类医疗器械备案证7项）；2023年新增专利申请134项，新增授权专利21项（其中发明5项）。这些知识产权的取得不仅体现了公司的技术实力和创新能力，也为公司的长远发展提供了有力的保障。 （3）加快全球产业布局投资建设速度，优化资源科学配置与有效协同 公司始终围绕主营业务布局未来，致力于成为全球中高端医疗器械精密制造领域的系统方案解决商。公司在大亚湾建设的新产业（300832）园以及马来二期厂房均已全部正式投入生产使用，标志着公司在海内外业务拓展和交付能力建设方面迈出了坚实的步伐。 大亚湾新产业园的建设，是匹配公司中期市场规划和满足客户需求的重要战略举措。它凭借先进的生产设备和高效的管理体系，实现了产能的显著提升和成本的有效降低，为提升公司在国内外市场的竞争力和交付能力注入了新的活力。 马来二期厂房完全建成并投入使用，是公司对海外市场拓展的重要举措。这一设施的建成，有效缓解了公司海外业务增长带来的产能压力，进一步拓宽了海外市场的影响力，提升了公司在国际市场的服务水平和响应速度。 为了满足海外客户业务的快速增长需求，公司已经启动了马来工厂的三期项目建设。这一项目的建设周期预计为 2年，将进一步提升公司在海外的生产能力，为公司未来海外业务的拓展和增长提供更强有力的支撑。 综上所述，公司大亚湾新产业园和马来二期厂房的投入使用，以及马来三期项目的启动建设，为公司未来的发展注入了新的动力，保障公司中长期战略在国际国内双循环市场的有效落地。 （4）现代数字化和信息化建设深入推进，助推企业综合管理能力稳步提升 在报告期内，公司大力推进信息化建设，不断优化研发、采购、生产、销售等核心业务流程，有效提升了运营效率。同时，公司加快制度体系建设进度，提升管理人员业务能力和意识形态，进一步夯实了管理基础。这些举措有助于公司更好地应对市场变化，提升整体竞争力。公司借力全球头部咨询企业，量身打造公司未来中长期战略，配合中长期战略的解码和落地，全面提升公司的管理效率，公司对信息管理系统的升级进行了系统的规划，包括 SAP、CRM、MES、PMS、WMS、BI、OA等应用系统的全面升级。这些应用系统的升级上线将有助于公司实现数据驱动的决策，提升业务响应速度和客户满意度，为公司现有业务和未来快速发展提供了强有力的信息系统支撑与保障。 在IT基础建设及信息安全方面，公司成功完成了大亚湾园区的弱电项目建设，部署了网络安全防火墙等设施，有效提升了网络安全防护能力。同时，公司还建立了电脑终端的病毒防护集中管理系统，并更新迭代了文件加密系统，进一步保障了公司数据的安全性和完整性。 （5）品质体系持续完善，制造能力精益求精 公司始终把医疗器械的安全、有效和质量可控放在首位，持续推动医疗器械质量管理体系的完善和进步。公司在ISO13485医疗器械质量管理体系认证的基础上，建立了满足欧盟CE、美国FDA和NMPA法律法规要求的医疗器械研发、生产及质量管理体系，已具备、具有成熟的医疗器械生产体系和全球主流国家的认证，这充分展现了公司在全球医疗器械领域的专业性和竞争力。 报告期内，公司的国内医疗器械注册人制度项目取得突破性的进展，形成了较强的综合竞争力。公司新增了III类无源植入器械的生产范围新增医疗器械受托生产许可，并扩充了III类13个无源植入器械的生产范围。同时，公司还有三项II类无菌医疗器械 （一次性使用无菌导航盘、一次性使用无菌膝关节手术工具包、一次性使用无菌髋关节手术工具包）注册人制度受托生产产品已经通过广东省药监局体系考核，目前处于注册审评阶段。这预示着公司在未来将有更多的产品进入市场。另外，公司依据客户需求，在ISO 13485证书中增加了五项医疗器械的生产范围（一次性使用无菌混合喷药装置、一次性结扎夹、一次性使用无菌导航盘、一次性使用无菌膝关节手术工具包、一次性使用无菌髋关节手术工具包），为客户开拓海外市场提供支持。这一举措不仅展示了公司对客户需求的敏锐洞察和积极响应，也体现了公司在医疗器械生产领域的广泛覆盖和深厚实力。公司在医疗器械注册人制下的相关产品领域已经形成了较强的综合竞争力，这不仅为公司未来的发展奠定了坚实的基础，也为整个医疗器械行业的进步贡献了力量。未来，公司将继续秉持质量第一、安全至上的原则，不断提升医疗器械的质量和技术水平，为人类的健康事业做出更大的贡献 在医疗器械生产许可方面，公司新增1项广东省药监局颁发的医疗器械生产许可，进一步扩充了为自主研发扩充了II类无源手术器械的生产范围。这体现了公司在医疗器械生产领域的持续拓展和实力增强。 在生产基地建设方面，马来西亚槟城生产基地的体系建设更加完善，通过了Iscc Plus的碳发展国际可持续性认证，这显示了公司在国际化发展道路上的稳健步伐和对环保可持续性的重视。同时，惠州大亚湾产业园生产基地新增十万级洁净车间及微生物实验室，已通过第三方的环境检测。同步正在建立满足欧盟CE、美国FDA和NMPA法律法规要求的有源、无菌和植入医疗器械生产质量管理体系这将为公司承接更多高端医疗器械生产提供有力支持在质量监管方面，公司接受中国药品监督管理局、韩国食品药品安全部、发证机构、第三方及客户的审核累计八十余次，未发现严重质量违规事项，得到了官方、第三方及客户的认可。这充分证明了公司在质量管理体系建设和执行方面的严谨性和有效性。 为了进一步提升质量管理水平，持续向客户及社会提供符合要求的产品和服务，公司还积极参与国家标准的起草和编制工作，为行业发展和经济社会高质量发展贡献了自己的力量。公司作为主要起草单位之一，参与了国家标准GB/T 25915《洁净室及相关受控环境》的第16部分《提升洁净室和空气净化装置的能效》的起草和编制，为助推经济社会高质量发展贡献了“美好”力量。公司将整合集团质量体系要求，健全并动态完善质量管理体系，保证可持续发展和公司体系的有效运行，确保医疗器械和产品的安全有效和质量可控，并根据公司发展需要，增加药包材等管理体系范围，为客户和社会持续创造价值。 （6）不断增强投资者关系管理，着力持续为股东创造正向价值 公司对于投资者关系管理和信息披露工作的重视，体现了其高度的市场责任感和透明度。通过加强与投资者的交流，增加线上、线下沟通频次，以及及时回应互动平台的投资者提问，公司不仅提升了与投资者的互动效率，还加强了与市场的沟通，有助于增强投资者对公司的了解和信任。 举办业绩说明会、参加深圳证券交易所、券商等机构组织的活动，更是为公司提供了一个多渠道、多形式展示自身实力和发展前景的平台。这些活动有助于公司更直接地传递公司的投资价值，让投资者充分了解公司的未来发展规划及当前经营现状，从而增强投资者的信心。 同时，公司对于信息披露工作的严谨态度，也体现了其对市场规则的尊重和对投资者权益的保护。确保信息披露的及时、准确、完整，不仅有助于维护市场的公平、公正和透明，也是公司对投资者负责任的表现。 五、公司未来发展的展望 全球医疗器械行业将持续保持稳健的增长态势，随着医疗技术的发展和市场的不断扩大，医疗器械产品及组件精密制造企业将迎来更多的发展机遇，随着行业竞争的加剧和法规政策的不断完善，医疗器械制造企业需要不断提升自身的技术水平和生产能力，以适应市场发展和在竞争中取得优势。 受益于医疗技术的不断创新和医疗器械市场的持续增长，医疗器械精密制造企业通过专业分工和合作，为医疗器械品牌商提供了从研发转换到批量生产交付的一站式解决方案，有效推动了行业的快速发展。 医疗器械行业的细分行业也在不断的推陈出新、发展壮大，随着个性化医疗和精准医疗的兴起，对定制化医疗器械的需求日益增加，这为医疗器械精密制造企业提供了更多的市场机会。 全球医疗器械行业的竞争格局在不断变化，竞争越来越激烈。一些实力雄厚的医疗器械精密制造企业通过不断的技术创新、市场拓展和行业整合，不断加强自己的竞争优势和行业地位，一些新兴的医疗器械精密制造企业也通过独特的商业模式和服务模式，逐渐在市场中崭露头角。 随着医疗器械行业的不断规范化，对产品质量和安全性的要求也越来越高，医疗器械精密制造企业需要不断提升自身的技术水平和产品品质，以满足市场的需求。医疗器械精密制造企业也需要密切关注政策动向和法规的变化，严格规范内部管理以符合法规要求。 一、公司发展战略及2024工作重点 公司始终坚持客户至上的经营理念，专注于医疗器械领域产品和组件的设计开发与精密制造，致力于将公司打造成从产品研发设计到整机成品制造的全流程服务提供商，全方位服务于全球高端医疗器械品牌企业。 2023年，公司与头部咨询公司合作制定了2030年企业远景目标，要成为在全球范围内具备核心竞争力的卓越的医疗科技服务商，以医疗科技创新为核心，打造以市场和客户为中心的全球化组织，在多个医疗器械核心赛道，为全球医疗器械细分市场龙头企业客户提供从产品设计开发到高端制造的具有核心竞争力的一站式服务，为客户创造价值。 2024和未来3年，公司将紧密围绕公司发展战略，在医疗器械细分赛道进行中长期全球化布局。 1、围绕公司战略，多措并举，确保公司业务持续稳定增长 首先，公司将不断巩固和提高公司在家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件市场的绝对优势，进一步加强新产品的研发和专业技术的纵深拓展力度，稳定与客户长期战略合作伙伴关系，争取更多的业务机会，保持该传统业务板块的持续稳定增长。其次，依据公司新的核心赛道的战略规划和布局，深入洞察核心赛道产品的市场需求、客户需求和核心技术，识别市场机会和未来发展趋势，加大核心赛道的产品研发和核心工艺技术的攻关力度，同时，与战略核心赛道的潜在客户保持密切沟通，争取核心赛道新产品业务的合作机会，与核心客户建立核心赛道产品一站式服务的长远战略合作伙伴关系，做大做强目标赛道市场的业务规模。 同时，抓住全球医疗器械品牌和中国本土市场的医疗器械注册人制度的市场机遇，拓展在医疗器械成品研发和制造领域，加深与核心赛道医疗器械客户在国内市场更加广阔的合作空间。 另外，公司将有效利用在医疗行业的专业技术和产品品质控制能力，将这些技术和能力延展到食品、健康、个人护理、高端电子产品等市场领域，扩大公司的业务视角和核心技术的市场应用范围，有效补充和提升公司的产能利用率和盈利能力。 2、进一步完善公司的全球产业布局，满足全球客户交付需求 2024年，深圳龙岗宝龙的美好医疗高新产业园将交付使用，这将为公司在自主医疗和MAH注册人制知识产权产品的生产和服务方面将迎来新的发展阶段，进一步提升自主创新能力，推动知识产权成果的转化和应用，为公司的长期发展注入新的动力。 2024年，公司将进一步加大海外基地的NPI开发能力建设，包括精密模具设计制造能力、自动化系统开发能力、NPI检测检验能力以及新赛道产品研发和专业技术及工艺的开发能力，公司马来基地的建设将迅速建立起配合客户新产品研发和 NPI生产转换的全系统全流程能力。同时，马来三期建设将有序推进，以满足客户全球供应链对公司未来产能布局的需求，为公司海外业务拓展提供有力保障。公司将加快海外研发基地的建设，在心血管介入、电生理、节律管理、体外诊断、血糖管理、外科等核心赛道为客户的新产品开发打造技术创新平台，助力公司中长期战略有效推进和落地。 公司将进一步完善在全球的产业布局，根据市场和客户的需求，进一步加大和加快在全球产业链布局的步伐，整合产业链上下游的优势资源，有效提升公司在行业内的全球竞争力和服务能力。 3、优化人才策略，保证人才队伍的稳定和扩充新的优质血液，进一步加强产品研发和技术创新力度 2024年，公司将持续坚持“内在培养+外部引进”的人才战略，推动人力资源变革。通过实施人力资源“三支柱”管理模式，提升人力资源响应业务需求和服务员工的能力。完善职级体系、任职资格管理、业绩评价和人才激励机制，为人才长期发展奠定基础。同时，加大管理干部、专业技术人才和新生力量的培养力度，形成知识资产，打造可持续的人才梯队。 为确保海外供应链交付，公司建立多基地人才培养和输送体制，重点培养国内核心骨干，并输送到海外基地。这样既延续总部核心技术和管理流程，又促进员工职业发展。 2024年，公司将继续加大研发投入，重点加大战略赛道新产品新技术的开发力度，不断加强公司的在核心战略赛道的技术能力和核心竞争力，为公司的长远发展打下坚实基础。 公司将持续加强研发团队的建设，吸引有经验的核心赛道优秀人才加入公司研发队伍，不断优化公司的研发环境和研发文化建设，使研发人员能够充分发挥创新潜能。 4、进一步提升公司现代化综合管理水平 2024年，公司将继续推进制度建设，实施管理提升工程，结合信息系统升级计划，进一步推进公司项目管理、产品管理、生产管理等各方面的智能化建设，在持续加强产品核心竞争力的同时，从整个业务价值链出发提升整体运营效率与效益，不断增强综合竞争实力，并进一步完善目标管理和绩效考核，建立按岗位、技能、业绩、效益决定薪酬的分配制度和多元化的员工价值体系。 公司将以“经营提质、营销赋能、管理增效”为目标，整合公司内部资源，多维度开展降本增效。通过提高生产效率，降低生产成本，加强生产过程中的质量控制和安全管理，减少质量损失；根据市场需求和竞争情况，调整销售策略，提高销售收入和市场份额；着力构建更有核心竞争力的组织架构，提升供应链管理能力，持续改善成本结构，积极提升整体运营效率及经营质量，通过整合公司内部资源，多维度开展降本增效，公司将能够提高生产效率，降低生产成本，加强质量控制和安全管理，从而不断提升公司的抗风险能力。 5、进一步提升公司的IT信息化管理水平 2024年，公司信息化建设工作将紧密围绕公司战略目标有序展开，致力于显著提升公司的管理效率和信息化水平。 2024年，公司将对信息化系统进行全面升级，包括SAP、CRM、MES、PMS、WMS、BI、OA等应用系统的升级和上线。这些应用系统的升级上线将有助于公司实现数据驱动和管理自动化的决策，提升业务响应速度和客户满意度，为公司现有业务和未来快速发展提供了强有力的信息系统支撑与保障。 6、不断完善公司治理，进一步提高上市公司质量 公司将认真贯彻落实《国务院关于进一步提高上市公司质量的意见》，全面加强内部管理，完善制度建设，规范程序，深入开展精细化管理，强化内部控制体系建设与执行。按照中国证监会和深圳证券交易所关于上市公司规范运作的要求,加强内部控制培训及制度学习，继续积极参与监管部门组织的学习培训，公司董事会将严格按照《公司法》《证券法》《上市规则》等法律、法规及规章的要求，努力履行岗位职责，进一步完善公司内部治理结构，切实提高上市公司质量。 公司将持续加强内部管理，提高规范运作水平，不断提升上市公司质量。通过加强内部控制、完善治理结构、提高信息披露质量等措施，公司将努力成为一家治理规范、运作高效、质量卓越的上市公司，为股东和社会创造更多价值。 二、公司可能面对的风险 1、客户集中度高的风险 公司前五大客户销售额占总销售额的81.79%，其中客户1的销售额占比较高，客户1在全球范围内具有广大的市场，虽然2023年因为客户库存的问题对公司业务有所影响，但是这属于特殊因素，不会对公司产生长期的影响，且客户 1与公司合作紧密。客户1的较高占比不会对公司持续经营能力造成重大不利影响，但是若经济环境变化或者客户的市场环境发生巨大变化，可能会对公司正常生产经营产生不利影响。 公司将坚守稳健发展策略，不断加大优化主营业务结构力度，并加强研究与研发投入，保持业务与技术的领先，持续探索新的业务突破点，创造新的更多的利润增长极。 2、募集资金使用的风险 募集资金投资项目涉及公司业务和产品结构的扩充、升级，面临战略布局、资源重新配置、运营管理优化等全方位的挑战。基于目前的市场环境、产业政策、技术革新等不确定或不可控因素的影响，项目实施过程中，可能出现项目延期、投资增大、市场环境变化等情况，以及项目建成投产后的市场开拓与消化、产品客户认可、销售价格等可能与公司预测存在差异，投资项目存在无法正常实施或者无法实现预期目标的风险。公司将规范募集资金的使用审核，保障募集使用实施达到预定效果。 3、核心人员流失风险 公司深耕于医疗器械精密组件领域，经过长期发展，在核心技术、生产工艺等方面积累了较强的竞争优势。核心技术的研发与创新是公司生存与发展的关键，稳定、高效的研发队伍是公司保持技术领先的重要保障，核心人员的稳定性在一定程度上将影响公司业务的稳定性和发展的持续性。若公司核心人员离职或技术人员私自泄露公司技术机密，可能会对公司的生产和发展产生不利影响。 公司将适时通过员工持股、员工激励等多种方式，提供有竞争力的政策吸引留住核心人才。 4、管理及人力资源风险 公司经营目前正处在快速发展阶段，IPO募投等重要投资项目实施建设后，资产与业务规模的持续扩张对公司的管理及人力资源需求提出更高的要求；公司管理及销售人员持续增加，技术人员、生产线工人将在现有基础上大幅增加，且国内制造业用工成本逐年增长，公司存在人力资源结构性不足及人力成本上升的风险。 同时，公司业务及资产规模的扩张将对公司现有的管理体系及管理制度形成挑战，如公司管理体系及管理制度不能适应扩大后的业务及资产规模，公司将面临经营管理风险。公司将提升管理水平，建立健全管理制度，降低管理风险。 5、贸易及汇率波动风险 报告期内，公司主要业务来自境外，汇率的波动会引起公司产品的价格变动，进而可能对公司业绩产生一定影响。随着公司业务的发展，若公司出口额进一步增加，且未来人民币汇率出现较大波动，汇率波动将可能对公司经营业绩产生不利影响。 公司已经建立外汇管理规则，已经采用如远期结汇等管理手段进行外汇的管理，降低汇率波动的风险。 6、国际政治经济环境变化风险 近年来，国际环境复杂多变，地缘政治冲突频繁发生。面对国际环境复杂多变、贸易摩擦升级，公司面临的外部环境不利因素增多，如果贸易摩擦持续升级，将对公司的经营活动带来一定的不利影响。 公司已经在马来西亚布局双基地备份工厂，也在谋划扩展到欧洲、北美等客户群所在国家或地区的布局，接下来会进一步完善公司在全球的产业布局，进一步服务于全球细分市场的龙头客户，加强中长期战略合作伙伴关系，尽可能降低国际地缘政治冲突带来的影响。
