本周，新冠新毒株BA.5登陆北京、西安，在两地引发聚集性疫情。该毒株的R0值（衡量病毒传播能力的最重要指标）高达18.6，超过了人类有记录以来传播能力最强的病毒麻疹。
7月6日，北京市调整疫情防控政策，要求自11日起，进入线下培训机构、图书馆、电影院、体育场馆、健身场所、演出娱乐场所等人群聚集场所的人员须接种疫苗（不适宜接种人员除外），其他限流、预约场所优先安排已接种疫苗人员。然而，7日，北京市防控办有关负责人答记者问表示，针对本轮疫情防控政策，新冠疫苗依然接种坚持自愿原则，市民在扫码和查验核酸后即可进入公共场所。
政策方面，非医保药品首次大规模进集采；国家药监局发布18项医疗器械行业标准，包含人工智能等领域；CDE发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。
大公司方面，智云健康正式登陆港交所；前AZ高管朱家康任诺华肿瘤领域负责人；合全药业投产全新寡核苷酸及多肽生产大楼；百济神州与深信生物达成合作开发mRNA产品。
产品方面，君实重新向FDA提交特瑞普利单抗上市申请，PDUFA日期定为12月23日；首个国产新冠中和抗体联合疗法药物实现首批商业化上市；吉利德科学在中国递交艾滋病疗法新适应症上市申请。
资本方面，医疗健康企业“报复性IPO”来袭；蓬勃生物完成超3700万美元B轮融资；新码生物完成超4亿元B轮融资；负债超百亿英镑！GSK消费者保健公司Haleon将于本月上市；阿斯利康宣布12.7亿美元收购，加强血液肿瘤布局。
以下为财健道对重点内容的整理：
大事件
1、非医保药品首次大规模进集采
7月6日，“八省二区”省际联盟采购办公室和辽宁省医保局发布《关于开展“八省二区”第四批省际联盟药品集中带量采购工作的公告》。
这是首次省际联盟集采大规模纳入自费药。18个大品种中，非医保药品占大多数，涉及香菇多糖注射剂、复方维生素(3)注射剂、盐酸头孢甲肟注射剂等；同时，重点监控品种也有多个，包括单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂、前列地尔注射剂等。
2、医疗企业“报复性”IPO大爆发
医疗大健康企业们的IPO进程处在集体加速期。6月27日到7月3日的一周里，科创板与创业板共计受理15家医疗大健康企业，处在历史高位。港交所方面，也有5家医疗大健康企业递交招股书。而在今年的1-5月，科创板只受理了世和基因1家医疗大健康企业。
3、达安基因称其新冠核酸检测试剂盒可检测出BA.5毒株
7月7日，达安基因在互动平台表示：针对新冠BA.5毒株，已和本公司产品的检测位点进行了比对分析，本公司新冠核酸检测试剂盒的检测区域内未发生影响检测的突变，可检测出BA.5毒株，不会出现脱靶漏检的情况。
4、北京中同蓝博医学检验实验室3人被批捕
北京市丰台区人民检察院经依法审查，于2022年7月5日以涉嫌妨害传染病防治罪，对北京市公安局丰台分局提请批准逮捕的北京中同蓝博医学检验实验室有限公司张某某、童某某等3名犯罪嫌疑人作出批准逮捕决定。
政策
1国家药监局发布18项医疗器械行业标准，包含人工智能等领域
7月6日，据国家药监局消息，YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准已经审定通过，并于近日公布。其中，在人工智能医疗器械质量要求和评价方面，规定了人工智能医疗器械全生命周期使用的数据集的通用质量要求和评价方法，该文件适用于人工智能医疗器械研发、生产、测试、质控等环节使用的数据集的开发和评价。
2CDE发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿 ）》
6日，CDE发布“关于公开征求《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知”。目前ADC药物的研发一般参考ICH S9、ICH S6等相关指导原则，国内外尚无ADC药物的针对性指导原则。为更好指导和促进ADC药物的研究和开发，CDE起草了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分学术界和工业界专家意见，现形成征求意见稿。
大公司
1 智云健康正式登陆港交所
7月6日，智云健康于正式以“9955”为股票代码在港交所主板挂牌上市，成为“慢病管理第一股”。本次总计发行1900万股股份。其中，香港发售部分获约7.89倍超额认购，国际发售部分则获约2.15倍超额认购。赛诺菲（Sanofi）、嘉实基金、扬子江药业和天士力集团亦为基石投资者。
2 前阿斯利康高管朱家康任诺华肿瘤领域负责人
诺华内部邮件通知，朱家康将于2022年7月12日加入诺华，担任创新药物中国肿瘤治疗领域负责人。她将成为创新药物中国管理团队成员。在这一岗位上，朱家康将带领团队最大限度地扩大患者覆盖面，聚焦肿瘤策略产品的增长，并加速新产品上市、尤其是Kisgali®的卓越上市，以加强诺华在肿瘤治疗领域的业务表现，让诺华的创新药物惠及更多患者。朱家康将常驻上海。
加入诺华之前，朱家康曾任阿斯利康中国副总裁肺癌靶向治疗及肿瘤免疫治疗领域事业部负责人。
3 合全药业投产全新寡核苷酸及多肽生产大楼
7月7日，药明康德子公司合全药业宣布，其位于常州原料药研发及生产基地的又一全新寡核苷酸及多肽生产大楼正式投入运营，进一步提升大规模生产能力，将更好地满足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽药物开发方面日益增长的需求，为广大患者带来更多创新疗法。
4 金城医药上半年净利同比预增115%-169%
7月7日，金城医药公告，预计上半年归母净利润2亿元-2.5亿元，同比增长115.03%-168.79%。报告期内，公司新增CMO业务；生物特色原料药、头孢侧链活性酯系列产品以及其他医药化工产品等销售收入较去年同期实现较好增长。
5 百济神州与深信生物达成合作开发mRNA产品
7月6日，百济神州宣布与深信生物（InnoRNA）达成全球战略合作。深信生物是一家以LNP递送技术和mRNA药物研发为专长的生物科技公司，此次合作致力于借助深信生物的创新技术平台开发mRNA产品。
产品
1 君实重新向FDA提交特瑞普利单抗上市申请，PDUFA日期定为12月23日
君实生物7月7日晚间公告，重新提交PD-1药物特瑞普利单抗（项目代号：TAB001/JS001）联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一 线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请获FDA受理。
FDA已将处方药用户付费法案（PDUFA）的目标审评日期定为2022年12月23日。FDA早前表示，由于其需要在中国进行现场核查，重新提交BLA的审评时限将为六个月。此前，新型冠状病毒肺炎疫情相关的旅行限制阻碍了FDA前来完成必要的现场核查工作。
2 首个国产新冠中和抗体联合疗法药物实现首批商业化上市
7月7日，腾盛博药及其旗下控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。当日，首批抗体药物实现商业放行。
3 吉利德科学在中国递交艾滋病疗法新适应症上市申请
7月6日，CDE官网公示，吉利德科学递交了5.1类新药恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）的新适应症上市申请。公开资料显示，该药是一款固定剂量复方制剂，已经获美国FDA批准用于艾滋病的治疗和暴露前预防。
资本市场
1 蓬勃生物完成超3700万美元B轮融资
7月4日，金斯瑞生物科技发布公告，董事会欣然宣佈，于2022年7月2日（香港时间），Probio Cayman（蓬勃生物）订立认购协议，据此，ProbioCayman同意于完成时发行及出售而B轮投资者同意购买合共5731.4万股B类优先股，总代价为3725.41万美元（相当于约2.92亿港元）。
2 新码生物完成超4亿元B轮融资
7月5日，浙江医药宣布子公司浙江新码生物B轮融资401,501,000元，也就是B轮融资超4亿元。十位战略投资者取得增资后新码生物约12.9454%的股权。
2021年3月18日浙江新码生物完成4.15亿元的A轮融资，由礼来亚洲基金（LAV）和经纬中国共同领投，国投招商、三花弘道等跟投。本轮融资投后估值17.65亿元。
3 负债超百亿英镑！GSK消费者保健公司Haleon将于本月上市
GSK分拆健康消费品业务成立的新公司Haleon，其二次上市终于有了明确的时间表。
根据英国金融网站This is Money援引知名投行杰富瑞（Jefferies）和巴克莱（Barclays）分析师的一份报告，Haleon预计将于7月18日以新名字于伦敦交易所IPO，并将委任新的CEO，而其资产负债表上的负债将高达103亿英镑。
Haleon作为一家独立的公司，将销售舒适达牙膏、必理痛止痛药等一系列畅销的健康消费品品牌。在报告中，巴克莱分析师写道，Haleon上市后将面临“可观”的负债，根据公开数据测算约为其2022年预期收入的四倍。
4 阿斯利康宣布12.7亿美元收购，加强血液肿瘤布局
7月5日，阿斯利康宣布以总价值12.7亿美元收购TeneoTwo，旨在加强其血液病恶性肿瘤相关适应症的产品线布局。
这次收购的主要目标是TeneoTwo的CD19/CD3 T细胞诱导剂TNB-486，该药物目前正在1期研究中评估治疗复发和难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
TNB-486属于一类被称为T细胞接合剂的治疗性抗体，这类疗法被认为是治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的一种有前途的治疗方法。
